新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進(jìn)樣序列(批處理)和開始分析。在裝置上編輯的批處理通過與工作站LabSolutions聯(lián)動,自動地進(jìn)行數(shù)據(jù)采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開啟時的調(diào)節(jié)操作非常簡便。
i-Series的Web監(jiān)測功能無需專用軟件即可從智能設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)視目前的裝置狀況、色譜圖等??梢苑奖愕卦L問在高活性醫(yī)藥品的制造工程過程中位于嚴(yán)格管理區(qū)域內(nèi)的裝置,諸如設(shè)置在通風(fēng)櫥內(nèi)的裝置等。
LabSolutions工作站畫面與i-Series統(tǒng)一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認(rèn)系統(tǒng)運行狀況??稍谂c各單元圖標(biāo)鏈接的編輯畫面上設(shè)置參數(shù),能夠以相同的操作進(jìn)行裝置上的方法編輯。
LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認(rèn)樣品瓶位置邊制作批處理。
利用LabSolutions的數(shù)據(jù)瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進(jìn)行分析結(jié)果的比較、全定量計算結(jié)果處理?;蛲侠髽?biāo)選擇數(shù)據(jù),或從批處理文件自動讀取數(shù)據(jù)參數(shù)等,可快速處理龐大的數(shù)據(jù)。
利用i-Series的自動有效性驗證功能,任何人都可按照規(guī)定步驟實施送液穩(wěn)定性、波長準(zhǔn)確性、吸光度準(zhǔn)確性、梯度準(zhǔn)確性、漂移/噪聲確認(rèn)等檢查項目。另外,系統(tǒng)確認(rèn)可自動實施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結(jié)果、送液泵總送液量、自動進(jìn)樣器進(jìn)樣次數(shù)、亮燈時間等消耗品的使用頻率,與自動有效性驗證結(jié)果同時管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。
系統(tǒng)啟動、為開始測定而進(jìn)行的流動相置換、色譜柱平衡化確認(rèn)、分析開始、分析結(jié)束后系統(tǒng)停止(關(guān)機(jī))等一系列分析操作實現(xiàn)完全自動化。并且,與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的自動判定功能組合,根據(jù)試驗結(jié)果進(jìn)行再次進(jìn)樣或分析中止等常規(guī)分析中的操作也實現(xiàn)了自動化。
新一體型HPLC系統(tǒng) i-Series可靠地實施日常分析中標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)步驟,其先進(jìn)卓越的基本性能可滿足醫(yī)藥品、食品、環(huán)境以及化學(xué)領(lǐng)域等各個領(lǐng)域的各種分析需求。
醫(yī)藥品領(lǐng)域
從新藥開發(fā)、制劑化等醫(yī)藥品開發(fā)中的合成物確認(rèn)、純度測定等,到醫(yī)藥品制造?品質(zhì)保證中的原料藥、制劑中雜質(zhì)分析、主藥定量,i-Series廣泛對應(yīng)醫(yī)藥品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果
系統(tǒng)適應(yīng)性項目 | USP標(biāo)準(zhǔn)值 | 結(jié)果 | 判定 | |
分離度 |
Duloxetine和 Duloxetine related compound F |
≧1.5 | 4.2 | PASS |
對稱 系數(shù) |
Duloxetine | ≦1.5 | 1.3 | PASS |
%RSD |
Duloxetine 峰面積值 |
≦1.0 | 0.17 | PASS |
i-Series由于具備高基線穩(wěn)定性、進(jìn)樣量重現(xiàn)性以及極低的交叉污染等卓越的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩(wěn)定可靠的結(jié)果。
遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果
系統(tǒng)適應(yīng)性項目 | USP標(biāo)準(zhǔn)值 | 結(jié)果 | 判定 | |
分離度 | Impurity A和Pramipexole | ≧6.0 | 8.2 | PASS |
準(zhǔn)醫(yī)藥品領(lǐng)域
對于準(zhǔn)醫(yī)藥品中含有成分的定量試驗與確認(rèn)試驗法,推薦分別設(shè)定不同原理的方法。通過使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時完成定量試驗與確認(rèn)試驗。
藥用牙膏的分析
食品領(lǐng)域
從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應(yīng)食品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
PDA檢測器最適合合成染色劑等的分析。可進(jìn)行基于UV譜圖的定性分析,以及根據(jù)目的成分選擇檢測波長實施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長波長區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高靈敏度檢測。
i-Series的柱溫箱最高控溫達(dá)85℃,可對應(yīng)配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實現(xiàn)對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過追加蒸發(fā)光散射檢測器ELSD-LTII,可對應(yīng)梯度洗脫,應(yīng)用范圍有了飛躍性的擴(kuò)展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時分析等得以實現(xiàn)。
糖的高溫分析
日本酒中的寡糖分析
環(huán)境領(lǐng)域
從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應(yīng)環(huán)境領(lǐng)域的HPLC分析需求。 環(huán)境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時分析,通過在i-Series中追加世界領(lǐng)先水平的高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實現(xiàn)可靠的痕量成分檢測與鑒定。
多環(huán)芳烴的同時分析
自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析
化學(xué)領(lǐng)域
從小分子到高分子,i-Series廣泛應(yīng)對化學(xué)領(lǐng)域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數(shù)根30cm長的色譜柱,通過追加示差折光檢測器RID-20A,可對應(yīng)疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進(jìn)行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時進(jìn)行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。